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Cryo-Cell Lanza C’ELLE, El Primer Servicio de las Células Madre Menstruales
Celulas Madre recientemente descubiertas por la Compañía, demuestran un Potencial Prometedor en la Medicina Regenerativa

Oldsmar, Fla. – Nov. 1, 2007 – Cryo-Cell International Inc. (OTCBB: CCEL.OB) (“Cryo-Cell” o la “Compañia”), Cryo-Cell International Inc., uno de los bancos familiares de sangre del cordón más grandes y mejor consolidados, anuncia hoy su descubrimiento de tecnología de gran avance en células madre y lanza su servicio mundial, ofrecido por primera vez, para mujeres para almacenar sus células madre menstruales. El nuevo servicio, llamado C’elleSM (pronunciado “C-L”) permite a las mujeres recoger su flujo menstrual, el cual contiene células madre, y el cual puede ser preservado criogénicamente de forma similar a las células madre provenientes de la sangre del cordón umbilical, y el cual puede servir un día como fuente potencial para prometedoras terapias regenerativas que traten enfermedades cardíacas, diabetes, enfermedades neurológicas tales como heridas en la columna vertebral, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, además de aplicaciones cosméticas, tales como terapias anti envejecimiento, solo para mencionar alguna de ellas. Sin embargo, para ser realistas, puede llevar varios años para que estas células madre menstruales se desarrollen en posibles terapias comerciales ampliamente disponibles. El servicio que proporciona C’elle está basado en la propiedad intelectual de Cryo-Cell, y cuyas solicitudes de patente están pendientes, con relación a la obtención, procesamiento, aislamiento y crío preservación de estas únicas células madre menstruales.

El servicio unico de C'elle es ofrecido después del descubrimiento de nuevas pruebas científicas por Cryo-Cell, de que el flujo menstrual, que es el resultado de derramamiento de revestimiento del útero (endometrio) durante la menstruación, contiene millones de células madre que tienen muchas propiedades y características similares a las de la médula ósea y tanto las células madre embrionarias. Dr Amit N. Patel, Director de las Terapias de Células Madre en cardíacos en el Instituto McGowan, de la Universidad de Pittsburgh Medical Center, junto con otros laboratorios de investigación independiente, estudian estas células madre menstruales, que han demostrado la capacidad de diferenciar en vitro en neural, cardíaca , hueso, cartílago, grasa y células, y posiblemente otros tipos de células. Las conclusiones preliminares del Dr. Patel, se presentaron el 21 de octubre de 2007 en TCT 2007, el Simposio Anual Científico de Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, en un seminario titulado "Células Novedosas para la Reparación y Sustitución en el Miocito".

"Este es el primer descubrimiento multi-potente, prolífico y fácilmente accesible fuente de células madre - incluso un ciclo menstrual tiene el potencial de producir millones de células madre", dijo el doctor Stephen Noga, Director de Oncología Médica y Hematología, Alvin Lois & Lapidus Cancer Institute, y Director del Programa de Terapéutica Celular, Sinai Hospital de Baltimore. "Las células madre aisladas de la sangre menstrual puede mostrar promesa importante para el uso futuro en clínicas de terapias médicas regenerativas. Esto nos lleva un paso más cerca hacia el enfoque de tejidos y órganos regenerativa. Son las células madre adultas, las que comparten algunas de las mismas características de las células madre embrionarias en su capacidad de multiplicar y diferenciar rápidamente a otros tipos de células del cuerpo. La investigación actual es muy preliminar, pero en vista de sus propiedades, creemos que estas células madre menstruales nos da la promesa en demostrar que podrán transformar la medicina regenerativa en los próximos años. "

Dr Gerald Elfenbein, un profesor de Medicina en la Universidad de Boston, el ex director del Centro del Cáncer y del Programa de Sangre y Medula Osea en Roger Williams Medical Center, Providence, Rhode Island, y el ex presidente del Programa de Sangre y Medula Osea en H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida, cree que el impacto de la investigación médica en la comunidad es importante. "He estado en el mundo de trasplante de células madre durante más de tres décadas, y este sigue en la búsqueda de una larga tradición de los puntos de referencia a la vanguardia en la investigación", dijo. "Este descubrimiento tiene el potencial de ofrecer un beneficio significativo para la comunidad de investigación, acelerando el ritmo de estudio, y espero ver los resultados clínicos posible que podemos lograr en el futuro."

El uso de estas únicas células madre menstruales en otros estudios pre-clínicos para humanas en cardiovasculares, terapias neurodegenerativas y regenerativas, es también objeto de evaluación. Preliminares investigaciones relacionadas con el perfil inmunológico de células madre menstrual sugiere que, además de los donantes, estas células madre también pueden potencialmente ser utilizadas en beneficio de otros miembros de la familia que están genéticamente relacionados con el donante, como tal vez un padre, hermano o niño.

"El descubrimiento en Cryo-Cell de estas singulares células madre menstruales y los procesos asociados a su adquisición, procesamiento, aislamiento y la crio-preservación, es un extraordinario hito para la compañía", dijo Mercedes Walton, Cryo-Cell Presidente y CEO . "Estamos muy emocionados de que nuestro nuevo y revolucionario servicio, C'elle, basados en su tecnología patentada, está ahora disponible para el público. En el último año, Cryo-Cell ha hecho importantes progresos en el estudio de estas singulares células madre menstruales y la comercialización de servicios relacionados con el procesamiento. La compañía se complace en colaborar con los investigadores de categoría mundial de diferentes campos de la medicina a estudiar la posible utilización de estas células madre en el desarrollo y avances de terapias potenciales que posiblemente pueden beneficiar a millones de personas en el futuro. En los próximos meses, nos anticipamos con ansias a la evolución de los acontecimientos relacionados con la novedosa e innovadora tecnología con propiedades de servicios. "

A partir de hoy, el servicio de C’elle está disponible exclusivamente en Cryo-Cell y puede ser utilizado por cualquier mujer que experimenta la menstruación. Actualmente se estima, sin embargo, que más de 100 millones de mujeres en los EE.UU. por sí solo tienen su ciclo menstrual. La empresa cree que el servicio de C’elle ofrece a las mujeres sin importar su edad, con la oportunidad única de preservar "Su Milagro Mensual SM" mientras se encuentren en buen estado de salud y tener acceso a dicha fuente de células madre. Con los avances mundiales en la investigación y desarrollo de las células, los servicios de C'elle ofrecen un cuidado unico de salud a la familia y que potencialmente pueda surgir un aumento de valor a través del tiempo como avance en terapias regenerativas con células madre en el futuro. La información detallada acerca de los servicios de C’elle está disponible en www.celle.com.

Acerca de Cryo-Cell International, Inc.
Localizados en Oldsmar, Florida. Con más de 140,000 clientes en todo el mundo, Cryo-Cell es una de las familias de bancos de la sangre del cordón umbilical más grandes y con mayor tiempo establecido. Certificada ISO 9001:2000 y Acreditada por la AABB, Cryo-Cell tiene facilidad de alta tecnología en la técnica Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de tejido (GMPc / cGTP) . Cryo-Cell es una compañía con cotización en la bolsa de valores. Símbolo de OTC Bulletin Board: CCEL. Para más información, por favor llame al 1-800-STOR-CELL (1-800-786-7235) o visite www.cryo-cell.com.

  • Declaración de Proyecciones
    Las declaraciones sobre “creencias”, “intenciones”, “proyectos” o “expectativas” tienen el fin de reflejar “proyecciones” de la compañía. La información aquí contenida está sujeta a diversos riesgos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que los resultados finales difieran materialmente de los anticipados en tales declaraciones o párrafos de proyecciones, muchos de los cuales se encuentran fuera del control de la compañía. Estas incertidumbres y otros factores incluyen la duda sobre la aceptación de parte del mercado de cualquier oferta potencial de servicio relacionada con tipos de células madres diferentes a las células madre en la sangre del cordón umbilical, dado que estas células madre nuevas todavía no han sido utilizadas en terapias humanas, y aplicaciones de tratamiento usando tales células madre están sujetas a más investigaciones; la necesidad de completar ciertos proyectos, incluyendo la culminación de pruebas y validación clínica, antes de que cualquier proceso similar pueda ser comercializado, y el desarrollo por parte de la empresa de su modelo económico y comercial final para ofrecer cualquier servicio de este tipo; cualquier limitación o efecto adverso causado por incrementos recientes en regulaciones gubernamentales de instalaciones para el almacenamiento de células madre; cualquier aumento en los competidores de nuestra empresa; cualquier reducción o desaceleración en la cantidad de personas que buscan almacenar células madre de sangre del cordón umbilical o reducción en la cantidad de personas que pagan tarifas anuales de almacenamiento; cualquier impacto adverso en nuestros ingresos o márgenes de operación debido a los costos asociados con un mayor crecimiento en nuestro negocio, incluyendo la posibilidad de costos no anticipados relacionados con la operación de nuestra nueva instalación; cualquier innovación tecnológica o médica que puedan llevar a la obsolescencia el negocio de preservación de células madre de la compañía; cualquier fallo material o mal funcionamiento en nuestras instalaciones de almacenamiento; cualquier desastre natural tales como tornados, otros desastres (incendios) o acto de terrorismo que afecte en forma adversa los especimenes almacenados; los costos asociados con la defensa o trabajos legales de asuntos de litigios y cualquier resultado material adverso de tales asuntos; descensos en la evaluación de activos; cualquier efecto negativo continuado causado por publicidad adversa en el año pasado relacionado con las operaciones de negocios de la compañía; cualesquiera consecuencias negativas que resulten de derivar, transportar y almacenar especimenes en una segunda ubicación; y otros riesgos e incertidumbres. La lista anterior no está completa, y la compañía rechaza cualquier obligación a revisar subsecuentemente cualesquiera proyecciones para reflejar eventos o circunstancias después de la fecha de tales declaraciones. Los lectores deben revisar cuidadosamente los factores de riesgo descritos en otros documentos que la compañía archiva en ocasiones en la Securities and Exchange Commission, incluyendo el más reciente Reporte Anual en el Formulario 10-KSB, Reportes Trimestrales en el Formulario 10-QSB y cualquier Reporte Actual en el Formulario 8-K depositado por la compañía.

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    Descubrimiento de Prometedores Células Madre en la sangre menstrual; Cryo-Cell lanza Globalmente el Primer y Unico Servicio de Colección y Almacenamiento, C'elle

    Hoy, 1 de noviembre de 2007, Cryo-Cell anunció su descubrimiento de un nuevo y único tipo de célula madre encontrado en la sangre menstrual y que algún día tendrán el potencial de tratar una serie de enfermedades. Cryo-Cell también lanzó una exclusiva y patentada nuevo servicio, llamado C'elle, para que las mujeres puedan obtener y crío preservar sus células madre de la sangre menstrual. A continuación le indicamos los siguientes y principales hechos y una lista de expertos de Cryo-Cell, de importantes instituciones académicas que están disponibles para comentarios.

    Células madre de la Sangre Menstrual

    • Cryo-Cell ha descubierto estas únicas células madre de sangre menstrual en la que expresan multipotentes células madre adultas y embrionarias. Estas células madre menstruales se multiplican rápidamente y pueden diferenciarse en otros tipos de células, incluidas las del corazón, los nervios, huesos, cartílago y adiposas, de acuerdo a los recientes estudios de investigación.
    • Las células madre menstruales parecen tener características similares a los derivados del útero (endometrio humanos de las células madre), pero pueden ser fácilmente colectadas en una forma no invasivo del fluido menstrual.
    • Esta es la primera vez que los investigadores han encontrado células madre de un adulto que es muy prolífica y multipotentes (capaces de diferenciarse en otros tipos de células), y también puede ser fácilmente colectadas de una manera sin dolor y no invasivo en comparación con otras fuentes de células madre, como la médula ósea, la adiposa o la sangre periférica en adultos.
    • Varios de los investigadores de células madre han iniciado los estudios preclínicos para evaluar el potencial de estas únicas células madre menstrual para el tratamiento de las enfermedades del corazón, diabetes tipo 1 y lesiones en la médula espinal.
    • Los investigadores creen que estas células madre menstrual podría algún día ser usado para el tratamiento de otras enfermedades graves, como la osteoporosis, los accidentes cerebro vasculares, enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson, y que las células pueden incluso ser utilizados para uso los tratamientos contra la anti-edad o tratamientos de la medicina deportiva. Sin embargo, la investigación actual es muy preliminar y puede tomar años Las células madre menstruales con "propiedades únicas”, y en conjunto con su facilidad de colección y el almacenamiento, significa que estas células podrían convertirse en una fuente de avance multipotente. La necesidad de incorporar las terapias de regeneración de células que tienen la capacidad de injerto y diferenciarse es inmensa. Lo ideal en estas células es que también tienen la capacidad de ser utilizada de forma alogénico, en el sentido de que podría ser utilizado para tratar a otras personas con las que existe una concordancia compatibilidad genética. En estas células parecen tener todas estas propiedades.
    • Un resumen de las investigaciones relacionadas con las células madre menstruales las puede conseguir en http://www.celle.com/mediaKit.aspx

    C’elle

    • Cryo-Cell ha lanzado un nuevo servicio de propiedad, C'elle (que se pronuncia "CL"), permitiendo a las mujeres colectar y almacenar las células madre menstrual – de la misma manera en que la sangre de cordón umbilical se conserva.
    • Cualquier mujer que tiene menstruación puede utilizar el servicio de C'elle. El proceso de colección es fácil y sin dolor. El espécimen se transporta a los laboratorios con Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de tejido (GMPc / cGTP) de Cryo-Cell para el procesamiento y la crío preservación.
    • C'elle está exclusivamente disponible en Cryo-Cell International Inc, líder global en soluciones innovadoras en células madre. Cryo-Cell es una de la familia de bancos desangre del cordón umbilical con mayor tiempo establecido, con 15 años de experiencia y más de 140,000 clientes.
    • Para obtener más información acerca de C'elle puede visitar nuestra página de web www.celle.com. 

    Expertos de células madre disponibles para entrevistas
    Para obtener más información sobre C'elle, o para hablar con un oficial de Cryo-Cell, póngase en contacto con Kellie Hotz, (312) 240-2701, kellie.hotz@edelman.com. Por otra parte, varios investigadores principales de células madre y trasplante están disponibles para su comentario:

    • Dr Amit N. Patel, Director de las terapias con células madre cardíacas en el Instituto McGowan, de la Universidad de Pittsburgh Medical Center
    • Dr Gerald Elfenbein, profesor de Inmunología en la Universidad de Boston
    • Dr Stephen J. Noga, Director de Oncología Médica y Hematología y el Programa de Terapéutica Celular en el Alvin & Lois Lapidus Cancer Institute en Sinai Hospital de Baltimore, profesor asociado de Oncología y Anatomía Patológica en la Johns Hopkins University School of Medicine
    • Dr Paul R. Sanberg, Distinguido Profesor de la Universidad y Director del Centro de Excelencia para el Envejecimiento y reparación del cerebro y vicepresidente asociado / Decano Asociado para el Desarrollo de la Biotecnología en la Universidad del Sur de Florida Colegio de Medicina

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    En recientes estudios iniciales, las células madre menstrual demostraron cualidades de proliferación y se diferencian en otros tipos de células primarias

    Allickson, Julie, Ph.D., Cryo-Cell International, Inc.

    Antecedentes: El revestimiento del útero tiene una notable capacidad de regeneración después de cada ciclo menstrual. La extracción de esta rica fuente de células madre puede ser fácil y no es controvertido. Hemos comenzado a estudiar las células que son liberadas del revestimiento del útero como una posible fuente de células madre estromales multipotente que podría ser segura y rutinariamente obtenidos en un período renovable de la moda, de mantener la potencia en diferenciarse, y ser escalables para uso clínico. Basados en estudios preeliminaros, presentamos una población novel en la cual se expresan multipotentes marcadores de MESCs y la capacidad de diferenciar in vitro en múltiples líneas de células que se pueden ampliar fácilmente para posibles aplicaciones clínicas.

    Programa: Con el fin de evaluar la viabilidad de la colección de estas multipotentes células madre del útero en forma segura y reproducible, analizamos fluidos de la sangre menstrual y tejidos para identificar las células del estroma (MESCs).Se obtuvieron las muestras de la células menstruales utilizando una copa menstrual (Kitchener, ON) con el consentimiento informado del donante a lo aprobado por una junta de revisión institucional. Las células fueron trasladadas a un laboratorio de tratamiento dentro de las siguientes 24-48 horas, en los que las muestras se procesaron, se realizo un control de calidad de las pruebas realizadas y cultivadas para evaluar la viabilidad funcional. Las células fueron cultivadas a lo largo de varios pasajes para evaluar y ampliar la capacidad proliferativa de las células. Además se realizaron análisis para evaluar la diferenciación en crondrogenica, adiposas, ósea, neurogénica y linajes de células cardiogénica.

    Resultados: La MESCs han logrado diferenciarse in vitro en linajes de células derivadas del mesodermo y el ectodermo, como condrocitos (cartílago), adiposas (grasa), óseo (hueso), las células neuronales y células cardiomyogenica. Los resultados iniciales del estudio demuestran un promedio de células colección de aproximadamente cinco millones de células, y la media de la viabilidad celular de aproximadamente el 75 por ciento. La célula se extendió rápidamente a una duplicación de la tasa de 24-36 horas, a partir de 50,000 células, el equipo obtuvo 48 millones de células en menos de un mes. Los datos demuestran que las células del estroma expresan marcadores como CD29, CD44, CD73, CD90, CD105, CD166 y pluripotentes marcadores SSEA-4 y Octubre-4. Los datos demuestran que MESCs son fácilmente ampliable y expresan importante marcadores de células madre multipotentes.

    Conclusión: Los estudios preliminares han demostrado que las MESCs son fácilmente ampliables en los estudios clínicos y expresan marcadores multipotentes que permitan una diferenciación en líneas celulares importantes. Los estudios clínicos están ahora en marcha para probar la seguridad y eficacia de MESCs en modelos con animales para terapias regenerativas, neurodegenerativas y cardiovasculares. Estos estudios demuestran que las MESCs son una población novel de células que pueden ser almacenadas y en condiciones de seguridad y proporcionar una fuente renovable de células madre a la mujer que ya ha dado a luz .

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    Matriz Comparativa entre Células Menstruales del Estroma y Células Mesenquimales de la Médula Ósea

    Características de la Célula

    C’elle (Células Menstruales del Estroma)

    BM MSC (Células Madre Mesenquimales de la Médula Ósea)

    Procedimiento de Recolección Celular

    Copa menstrual no invasiva, similar a la colocación de un tampón

    Recolección de médula ósea en la sangre periférica movilizada OR de un adulto

    Morfología Celular

    Estroma- tipo mesenquimal, fusiforme en cultivo

    Estroma- tipo mesenquimal, fusiforme en cultivo (4)

    Marcadores en la superficie de la célula asociados con células Mesenquimales

    CD29, CD44, CD73, CD90, CD105, CD166
    MHC I+ MHC II-

    CD29, CD44, CD73, CD90, CD105, CD166
    MHC I+ MHC II- (1)(3)

    Marcadores asociados a células madre embrionarias

    SSEA-4, Oct-4

    Ninguno

    Capacidad de diferenciación

    Neurológico, Cardiogénica, Condrogénica, Adipogénica, Osteogénica

    Condrogénica, Adipogénica, Osteogénica (2)

    MLR

    Las células demostraron una débil respuesta estimulante lo que sugiere su uso potencial en parientes de primer grado.

    No provoca respuestas proliferativas aloreactivas a los linfocitos (1)

    Cariotipo

    Cariotipo normal

    Cariotipo normal (3)

    CD 117 positivo

    Si

    Si (7,8,9)

    Referencias:

    1. Le Blanc K, Tammik C, Rosendahl K, Zetterberg E, & Ringdén O. (2003). Expresión y propiedades inmunológicas HLA de las células madres mesenquimales diferenciadas y no diferenciadas. Exp Hematol, 31(10), 890-896.
    2. Pittenger MF, Mackay AM, Beck SC, Jaiswal RK, Douglas R, et al. (1999). Multilineaje potencial de células madre mesenquimales de adultos humanos.  Science, 284(5411), 143-147.
    3. Kern S, Eichler H, Stoeve J, Klüter H, Bieback, K. (2006). Análisis comparativo de Células Madre Mesenquimales de Médula Ósea, Sangre del Cordón Umbilical y Tejido Adiposo. Células Madres, 24(5), 1294 –1301.
    4. Horwitz, Edwin M. (2007). Informe del Taller en “Nuevas Tecnologías en la Investigación de Células Madres”, Sociedad Pediátrica de Investigación, California, 29 de Abril, 2006, Fundamentos de el Aislamiento y Purificación de MSC. Células Madres, 25(4), 1070 -1088.
    5. Schachinger V, Erbs S, Elsasser A, Haberbosch W, Hambrecht R, et al. (2006). Células progenitoras intra coronarias derivadas de la médula ósea in infartos agudos de miocardio. N Engl J Med, 355(12), 1210-1221.
    6. Horwitz EM, Prockop DJ, Fitzpatrick LA, Koo WW, Gordon PL, et al. (1999). Efectos terapéuticos y transplantabilidad de células mesenquimales derivadas de médula ósea en niños con osteogenosis imperfecta. Nat Med, 5, 309–313.

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